布拉氏酵母菌散

伏格列波糖片

本品主要活性成分：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

伏格列波糖

BIOCODEX

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20150051

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163123

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法·運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。)

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通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進(jìn)餐，療效不明...

服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 偶見(jiàn)(0.1%～1%)： 全身：過(guò)敏反應(yīng) 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口干 罕見(jiàn)(<0.1%)： 全身：真菌血癥 血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導(dǎo)管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見(jiàn)真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0％)、上市后的使用結(jié)果調(diào)查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現(xiàn)了包括臨床檢查異常值在內(nèi)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對(duì)胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無(wú)人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見(jiàn) 老年用藥：老年患者用藥無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過(guò)性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長(zhǎng)，刺激小鼠分泌針對(duì)梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶)，因而延遲了糖分的消化和吸收，從而改善餐后高血糖。

1.本品含活細(xì)胞，請(qǐng)勿與超過(guò)50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補(bǔ)液作用，對(duì)于嚴(yán)重腹瀉患者?？梢愿鶕?jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開(kāi)散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒(méi)有用布拉氏酵母菌治療也有罕見(jiàn)的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽(yáng)性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管。

1．下述患者應(yīng)慎重用藥