鹽酸屈他維林片

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

山西澳邇藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020296

國藥準(zhǔn)字H20040885

1.胃腸道平滑肌痙攣，應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結(jié)石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結(jié)石，輸尿管結(jié)石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經(jīng)，先兆流產(chǎn)，子宮強(qiáng)直。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

）如果患者有眩暈經(jīng)歷，使用本品應(yīng)該避免有潛在危險性的作業(yè)，如駕駛和操縱機(jī)器。

個性化給藥：1.對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和系統(tǒng)器官描述如下： 胃腸道系統(tǒng)：罕見：惡心，便秘。 神經(jīng)系統(tǒng)：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管系統(tǒng)：罕見：心悸和低血壓。 免疫系統(tǒng)：罕見：過敏反應(yīng)（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動物試驗并沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用于1歲以下兒童。由于未對兒童使用本品進(jìn)行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關(guān)老年服用本品的特殊注意事項。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用于平滑肌細(xì)胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經(jīng)系統(tǒng)。 毒理研究：本品經(jīng)動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)致畸、致突變作用。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產(chǎn)，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖，會導(dǎo)致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對于患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對兒童使用本品進(jìn)行評價，因此兒童使用應(yīng)注意。（參見

1.本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補(bǔ)充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。