鹽酸屈他維林片

甲巰咪唑片

本品主要成份為：鹽酸屈他維林

甲巰咪唑。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020296

國藥準(zhǔn)字H31021440

1.胃腸道平滑肌痙攣，應(yīng)激性腸道綜合征。 2.膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結(jié)石，膽道炎。 3.腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結(jié)石，輸尿管結(jié)石，腎盂腎炎，膀胱炎。 4.子宮痙攣，痛經(jīng)，先兆流產(chǎn)，子宮強(qiáng)直。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

）如果患者有眩暈經(jīng)歷，使用本品應(yīng)該避免有潛在危險(xiǎn)性的作業(yè)，如駕駛和操縱機(jī)器。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

臨床研究報(bào)告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)發(fā)生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%t<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1%；十分罕見:<0.01%）和系統(tǒng)器官描述如下： 胃腸道系統(tǒng)：罕見：惡心，便秘。 神經(jīng)系統(tǒng)：罕見：頭痛，眩暈和失眠。 心血管系統(tǒng)：罕見：心悸和低血壓。 免疫系統(tǒng)：罕見：過敏反應(yīng)（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢癥）。

哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能獲得的妊娠婦女的臨床數(shù)據(jù)有限。盡管本品對(duì)于妊娠和胚胎/胎兒的發(fā)育，動(dòng)物試驗(yàn)并沒有表明存在直接或間接的有害影響（見 兒童用藥：本品禁用于1歲以下兒童。由于未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此對(duì)1歲以上的兒童使用需慎重。 老年用藥：目前無有關(guān)老年服用本品的特殊注意事項(xiàng)。

本品為異喹啉類衍生物，是直接作用于平滑肌細(xì)胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經(jīng)系統(tǒng)。 毒理研究：本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)致畸、致突變作用。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計(jì))(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計(jì));該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進(jìn)的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個(gè)月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計(jì)學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進(jìn)患者進(jìn)行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個(gè)星期開始(個(gè)別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時(shí)：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計(jì))，同時(shí)合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對(duì)于必須使用含碘制劑進(jìn)行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)時(shí)的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計(jì))，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進(jìn)的患者，如必順使用碘制劑時(shí)，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時(shí)間決定本品的使用療程。另外，對(duì)于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進(jìn)行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會(huì)進(jìn)一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時(shí)合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

血壓過低的患者使用本品需要特別注意。 由于片劑中所含乳糖，會(huì)導(dǎo)致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對(duì)于患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品。 未對(duì)兒童使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此兒童使用應(yīng)注意。（參見

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3.對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。