鹽酸洛哌丁胺膠囊

處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：鹽酸洛哌丁胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10900078

功能主治：用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門(mén)直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸洛哌丁胺膠囊	酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌片
主要成分	本品主要成份為鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名稱(chēng)：N，N－二甲基－α，α－二苯基－4－（對(duì)氯苯基）－4－羥基－1－哌啶丁酰胺鹽酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C29H33ClN2O2·HCl 分子量：513.51	本品每1片中含有以下成份：乳酸菌(腸球菌Streptococcus faecalis T-110)2mg；酪酸梭菌(Clostridium butyricum TO-A芽孢)10mg；糖化菌(Bacillus mesentericus TO-A芽孢)10mg。
生產(chǎn)企業(yè)	上海新亞藥業(yè)閔行有限公司	惠州市九惠制藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H10900078	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160053
說(shuō)明
作用與功效	用于成人及5歲以上兒童，本藥用于:①各種原因引起的非感染性急、慢性腹瀉的對(duì)癥治療。用于回腸造瘺術(shù)患者可減少排便體積及次數(shù)，增加糞便稠度。也可用于肛門(mén)直腸手術(shù)后的病人，以抑制排便失禁。	改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的各種癥狀。包括腹瀉、便秘、腹瀉便秘交替癥及胃腸炎。
用法用量	1.急性腹瀉：成人首劑2粒，以后每腹瀉一次再服1粒，直到腹瀉停止或用量達(dá)8粒/日，連服5日，若無(wú)效則停服；5歲以上兒童首劑1粒，以后每腹瀉一次服1粒，至腹瀉停止，最大用量為3粒/日。空腹或飯前半小時(shí)服藥可提高療效。 2.慢性腹瀉：起始劑量，成人1-2粒，每日1-6粒，顯效后每日給予2-4粒維持治療；5歲以上兒童1粒，以后根據(jù)大便情況調(diào)節(jié)劑量，成人每日不超過(guò)8粒，兒童每日不超過(guò)1.5粒/20kg。	口服。成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個(gè)月以...
副作用	1.本品禁用于2歲以下兒童； 2.禁用于伴有高熱和膿血便的急性菌??； 3.應(yīng)用廣譜抗生素引起的偽膜性腸炎病人禁用。 4.重度肝損害者慎用。	服用本品的355個(gè)臨床研究病例中，均無(wú)可以認(rèn)為是由于本品引起的副作用的報(bào)導(dǎo)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：由于缺乏相應(yīng)資料，慎用或遵醫(yī)囑。兒童用藥：小兒請(qǐng)?jiān)诔扇酥笇?dǎo)下用溫水溶散后服用。老年用藥：遵醫(yī)囑。
藥理作用	不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。	藥效藥理研究 1.腸內(nèi)菌群正?；簩?duì)患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 2.共生可提高增殖性：本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時(shí)約增加10倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時(shí)，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加10倍。 3.共生對(duì)腸道的調(diào)整作用：本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長(zhǎng)，從而發(fā)揮使腸道菌群正?；哪c道調(diào)整作用。 4.共生對(duì)病原性細(xì)菌的抑制作用：采用連續(xù)流動(dòng)培養(yǎng)方式，對(duì)酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時(shí)，已確認(rèn)對(duì)病原性細(xì)菌如：大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile(梭狀菌)、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對(duì)雙歧桿菌和乳酸菌(Lactobacillus)并不抑制，只維持共生關(guān)系；對(duì)于沙門(mén)氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過(guò)共生作用對(duì)沙門(mén)氏菌發(fā)揮抑制作用；對(duì)于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬(Bifdobacterium)菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌(C.perfringens)減少
注意事項(xiàng)	①對(duì)于伴有腸道感染的腹瀉，必須同時(shí)應(yīng)用有效的抗生素治療。 ②不應(yīng)用于需要避免抑制腸蠕動(dòng)的患者，尤其是腸梗阻、胃腸脹氣或便秘的患者。 ③腹瀉患者常發(fā)生水和電解質(zhì)喪失，應(yīng)適當(dāng)補(bǔ)充水和電解質(zhì)。 ④用藥過(guò)程中出現(xiàn)便秘或48小時(shí)仍無(wú)效者應(yīng)停藥。 ⑤本品全部由肝臟代謝；肝功能障礙者，可導(dǎo)致體內(nèi)藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒反應(yīng)。	患者在服用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)停止用藥。