阿立哌唑膠囊

長春胺緩釋膠囊

阿立哌唑

本品主要成份為長春胺，其化學(xué)名為（3α，14β，16α）-14，15-二氫-14-羥基象牙烯寧-14-羧酸甲酯。

上海上藥中西制藥有限公司

煙臺魯銀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090315

國藥準(zhǔn)字H20000714

用于治療精神分裂癥。

本品用于治療衰老期心理行為障礙(如警覺性和記憶力喪失、頭暈、耳鳴時間與空間定向力障礙、失眠。也可用于急性腦血管病及腦外傷綜合征。眼科方面：可用于治療缺血性視網(wǎng)膜疾病。

口服每日1次，第一周為起始劑量5mg/日，第二周增加為10mg/日，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受情況增加劑量為15mg/日，每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。

口服，一次一粒，一日二次，早晚各服一粒，最好飯后服用。

已知對本品過敏的患者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導(dǎo)致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

本品是從小蔓長春花中分離得到的一種生物堿，能夠提高神經(jīng)元利用葡萄糖和循環(huán)氧的能力，擴(kuò)張腦血管和毛細(xì)血管，改善血流量。

1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險性的患者。

1.本品不具有長期抗高血壓用，因此不能代替抗高血壓治療。? 2.心律失常低血鉀患者慎用。