阿立哌唑膠囊

甘露聚糖肽片

阿立哌唑

本品主要成份為α-甘露聚糖肽.每片含α—甘露聚糖肽5毫克，輔料為淀粉﹑硬脂酸鎂。

上海上藥中西制藥有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20090315

國藥準字H20003362

用于治療精神分裂癥。

免疫增強劑。用于治療免疫機能低下導致的各種疾?。豢捎糜谥委煾鞣N病毒、致病菌感染；可治療反復呼吸感染、慢性支氣管炎；可用于治療再生障礙性貧血，具有升白細胞和血小板作用?？捎糜谥委煾鞣N腫瘤，與化療、放療聯(lián)合治療肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、白血病等各種腫瘤，有減毒增效作用，在術中、術后用藥，可降低復發(fā)率、轉移率，還用于治療胸腔、腹腔積液和改善姑息患者生存質量延長生存時間。

口服每日1次，第一周為起始劑量5mg/日，第二周增加為10mg/日，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受情況增加劑量為15mg/日，每日最大劑量不應超過30mg。

口服，一次5~10mg（1～2片），一日3次，一月一療程，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑。

已知對本品過敏的患者禁用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應，如呼吸困難、心悸等。

盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異，且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應關系。這一由研究分層的分析指出：唯一可能具有劑量-效應關系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣，在長期(26周)安慰劑對照試驗中，也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實驗室檢測異常4～6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示：在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面，阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣，在因此而導致的停藥率方面，阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg)，符合體重增加標準(體重增加>7%)的患者百分數(shù)也存在差異：阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

1.應慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如：阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應警告患者小心駕駛汽車。4.應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉等。個別患者可能出現(xiàn)過敏反應，如呼吸困難、心悸等。