紛樂(lè)(硫酸羥氯喹片)

鹽酸伐昔洛韋片

硫酸羥氯喹。

主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

上海上藥中西制藥有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990264

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073441

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，青少年慢性關(guān)節(jié)炎，盤(pán)狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病。

1.用于治療帶狀皰疹。2.用于治療單純皰疹病毒感染。3.用于預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當(dāng)療效不再進(jìn)一步改善時(shí)，劑量可減至0.2g維持。維持時(shí)，若治療反應(yīng)有所減弱，維持劑量應(yīng)增加至每日0.4g。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

成人:帶狀皰疹的治療:口服本品1次1g(2片)每日3次，療程7天。單純皰疹的治療:口服本品1次0.5g，每日2次。首次發(fā)病者病情可能較重，療程需要延長(zhǎng)10天，對(duì)于復(fù)發(fā)的感染，療程應(yīng)為5天，建議在前驅(qū)癥狀期貨剛出現(xiàn)癥狀體征時(shí)即開(kāi)始治療。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

(1)對(duì)任何4—氨基喹啉化合物治療可引起的視網(wǎng)膜或視野改變的患者禁用；(2)已知對(duì)4—氨基喹啉化合物過(guò)敏的患者禁用。(3)孕婦及哺乳期婦女禁用。

已在使用本品的患者中觀察到以下的不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：惡心、腹部不適、嘔吐盒腹瀉、食欲減退、口渴。血液學(xué)反應(yīng)：白細(xì)胞下降，罕見(jiàn)血小板減少癥。過(guò)敏及皮膚反應(yīng)：皮疹、包括光敏反應(yīng)，風(fēng)疹，瘙癢，罕見(jiàn)呼吸困難、血管性水腫和過(guò)敏反應(yīng)。腎臟影響：罕見(jiàn)腎功能改變。肝臟影響：罕見(jiàn)肝功能檢測(cè)可逆性升高，偶有肝炎描述。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.阿昔洛韋能通過(guò)胎盤(pán)，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。2.阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

4-氨基喹啉類(lèi)化合物在長(zhǎng)期治療時(shí)可能發(fā)生下列反應(yīng)，但不同化合物的不良反應(yīng)其及類(lèi)型和發(fā)生率可能有所不同。(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：興奮、神經(jīng)過(guò)敏、情緒改變、夢(mèng)魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟(jì)失調(diào)。(2)神經(jīng)肌肉反應(yīng)：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應(yīng)：①睫狀體：調(diào)節(jié)障礙，伴視覺(jué)模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性，停藥后可逆轉(zhuǎn)。②角膜：一過(guò)性水腫、點(diǎn)狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見(jiàn)可逆性伴或不伴癥狀（視覺(jué)模糊，在光線周?chē)霈F(xiàn)光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開(kāi)始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺(jué)副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。③視網(wǎng)膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點(diǎn)出現(xiàn)“牛眼（bull’’s-eye）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光線（光應(yīng)激試驗(yàn)）之后黃斑恢復(fù)時(shí)間增加，在黃斑、黃斑旁及周?chē)暰W(wǎng)膜區(qū)對(duì)紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮，視網(wǎng)膜小動(dòng)脈變細(xì)，視網(wǎng)膜周?chē)?xì)顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。④視野缺損：中心周?chē)蛑行呐悦c(diǎn)、中心盲點(diǎn)伴視敏度下降、罕見(jiàn)視野狹窄。歸因于視網(wǎng)膜病變的最常見(jiàn)的視覺(jué)癥狀是：閱讀及視物困難（遺漏詞、字母或部分物體），畏光，遠(yuǎn)距視覺(jué)模糊，中心或周?chē)曇坝袇^(qū)域消失或變黑，閃光及劃線。視網(wǎng)膜病變似具有劑量相關(guān)性，在每日1次治療數(shù)月（罕見(jiàn)）至數(shù)年時(shí)出現(xiàn)；少數(shù)病例在抗瘧藥治療停止后數(shù)年報(bào)道。用4—氨基喹啉化合物治療瘧疾每周給藥1次，長(zhǎng)期應(yīng)用未見(jiàn)視網(wǎng)膜病變。視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺(jué)癥狀或者沒(méi)有癥狀（伴或不伴視野改變），罕見(jiàn)不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺(jué)盲點(diǎn)或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會(huì)進(jìn)展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變（黃斑色素沉著，有時(shí)伴中心、視野缺損）在治療中止后完全消失或緩解。對(duì)紅色視標(biāo)出現(xiàn)中心、旁盲點(diǎn)（有時(shí)稱(chēng)：前黃斑病變）是早期視網(wǎng)膜機(jī)能障礙的征兆，停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例，據(jù)報(bào)道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者，通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變，某些病例也存在視野缺損，已報(bào)道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺(jué)缺失，發(fā)生在停用羥氯喹后。(4)皮膚反應(yīng)：頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹（蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎）。(5)血液學(xué)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏、白細(xì)胞減少，血小板減少，葡萄糖—6—磷酸脫氫酶（G—6—PD）缺乏的個(gè)體發(fā)生溶血。(6)腸胃道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉及腹部痛性痙攣。(7)其他：體重減輕，倦怠，卟啉癥惡化或加速以及非光敏性牛皮癬。局部報(bào)道罕見(jiàn)心肌病變，其與羥氯喹的關(guān)系尚不明確。

(1)本品應(yīng)放在兒童無(wú)法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉癥患者使用本品均可使原病癥加重。故本品不應(yīng)使用于這些患者，除非根據(jù)醫(yī)師判斷，患者的得益將超過(guò)其可能的風(fēng)險(xiǎn)。(3)醫(yī)師在開(kāi)出本品處方前應(yīng)當(dāng)完全熟悉本說(shuō)明書(shū)的全部?jī)?nèi)容。(4)接受長(zhǎng)期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網(wǎng)膜損傷，據(jù)報(bào)道視網(wǎng)膜病變具有劑量相關(guān)性。(5)服用本品應(yīng)進(jìn)行初次（基線）以及定期（每3個(gè)月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網(wǎng)膜黃斑區(qū)出現(xiàn)任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現(xiàn)任何視覺(jué)癥狀（如閃光和劃線），且不能用調(diào)節(jié)困難或角膜混濁完全解釋時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停藥，并密切觀察其可能的進(jìn)展。即使在停止治療之后，視網(wǎng)膜改變（及視覺(jué)障礙）仍可能進(jìn)展。(7)使用本品長(zhǎng)期治療的所有患者應(yīng)定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發(fā)現(xiàn)肌肉軟弱的任何跡象。如發(fā)現(xiàn)肌軟弱，應(yīng)當(dāng)停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝臟毒性的藥物合用時(shí)，應(yīng)慎用。(9)對(duì)長(zhǎng)期接受本品治療的患者應(yīng)定期作血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如出現(xiàn)不能歸因于所治疾病的任何嚴(yán)重血液障礙，應(yīng)當(dāng)考慮停藥。缺乏G—6—PD（葡萄糖—6—磷酸脫氫酶）的患者應(yīng)慎用本藥。(10)服用本品可出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，因此對(duì)接受有產(chǎn)生皮炎的明顯傾向的藥物的任何患者給予本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)注意。(11)早期診斷“硫酸羥氯喹視網(wǎng)膜病變”的推薦方法，包括①用眼底鏡檢查黃斑是否出現(xiàn)細(xì)微的色素紊亂或失去中心凹反射，以及②用小的紅色視標(biāo)檢查中心，視野是否有中心周?chē)蛑行姆康拿c(diǎn)，或者確定對(duì)于紅色的視網(wǎng)膜閾。任何不能解釋的視覺(jué)癥狀如閃光或劃線，也應(yīng)當(dāng)懷疑是視網(wǎng)膜病變的可能表現(xiàn)。(12)因過(guò)量或過(guò)敏而出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀時(shí)，建議給予氯化銨口服（成人每日8g，分次服用），每周3或4日，在停止治療后使用數(shù)月，因?yàn)槟蛞核峄墒?-氨基喹啉化合物的腎排泄增加20%～90%，然而對(duì)腎功能損傷的患者及或代謝性酸中毒患者應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 2.脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時(shí),需根據(jù)肌酐清除率來(lái)校正劑量。 3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見(jiàn)改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。 4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6.服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。 8.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。 9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。