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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸米那普侖片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100052

生產(chǎn)企業(yè): 上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

功能主治:適用于抑郁癥患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸米那普侖片
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鹽酸氟桂利嗪膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學(xué)名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥總廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100052

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993926

說(shuō)明
作用與功效

適用于抑郁癥患者。

1.典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療;2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

用法用量

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫(yī)囑,可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量:對(duì)于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚10mg,65歲以上的患者每晚5mg。維持治療:如果療效滿意,患者需維持治療時(shí),應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。2.眩暈:每日劑量應(yīng)與上相同,但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥,初次療程通常少于2個(gè)月。

副作用

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi),可持續(xù)至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說(shuō)明書。

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)方給藥。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動(dòng)物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對(duì)哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢(shì),故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時(shí)謹(jǐn)慎給藥。有報(bào)道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

藥理作用

1.最常見的不良反應(yīng)(常屬一過(guò)性)為:困倦和/或乏力(20%),某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)(見于長(zhǎng)期用藥者)為:抑郁癥,有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等),老年人較易發(fā)生。3.罕見的不良反應(yīng)報(bào)道有:胃腸道反應(yīng):胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng):失眠、焦慮。4.其它:溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意事項(xiàng)

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無(wú)論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)預(yù)兆。然而,長(zhǎng)期以來(lái)一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用??挂钟羲幬?SSRIS和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn):在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí),應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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