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恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:恩替卡韋分散片

批準文號:國藥準字H20153021

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州東瑞制藥有限公司

功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
拉米夫定片
拉米夫定片
主要成分

本品主要成份為恩替卡韋,化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式:C12H15N5O3·H2O 分子量:295.3

本品主要成分為拉米夫定?;瘜W名:(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮。分子式:C8H11N3O3S分子量:229.26。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州東瑞制藥有限公司

安徽省先鋒制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20153021

國藥準字H20143364

說明
作用與功效

本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?

用法用量

患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

口服,成人一次0.1g,一日1次。

副作用

體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內(nèi)濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內(nèi)濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時,發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動力學均沒有改變。 由于恩替卡韋主要通過腎臟清除,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究?;颊咴谕瑫r服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監(jiān)測不良反應的發(fā)生。

對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。

禁忌

藥理作用

常見的不良反應有上呼吸道感染樣癥狀、頭痛、惡心、身體不適、腹痛和腹瀉,癥狀一般較輕并可自行緩解。

注意事項

腎功能不全的患者 肌酐清除率

1.治療期間應對患者的臨床情況及病毒學指標進行定期檢查?! ?2.少數(shù)患者停止使用該品后,肝炎病情可能加重。因此如果停用該品,要對患者進行嚴密觀察,若肝炎惡化,應考慮重新使用該品治療?! ?3.患者腎功能不全會影響拉米夫定的排泄,對于肌酐清除率<30ml/分鐘的患者,不建議使用該品。肝臟損害不影響拉米夫定的藥物代謝過程?! ?4.該品治療期間不能防止病人將乙型肝炎病毒通過性接觸或血源性傳播方式感染他人,故仍應采取適當防護措施?! ?5.目前尚無資料顯示孕婦服用該品后可抑制乙型肝炎病毒的母嬰傳播。故仍應對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎免疫接種。

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