鹽酸酚芐明片

達比加群酯膠囊

本品主要成份為：鹽酸酚芐明。

本品活性成份為甲磺酸達比加群酯。

上海信誼百路達藥業(yè)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H31021952

國藥準字H20203097

1.嗜鉻細胞瘤的治療和術(shù)前準備。 2.周圍血管痙攣性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。

1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

給藥須按個體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)，以20-40mg每日2次維持。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。詳見說明書。

（1)低血壓。（2）心絞痛、心肌梗死。（3)對本品過敏者。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項臨床試驗共38141例患者對達比加群酯膠囊的安全性進行了總體評估；對其中的23939例達比加群酯膠囊患者進行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

常見體位性低血壓、鼻塞、口干、曈孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽瘺、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

1.動物實驗證明，長期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進一步損害； 6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時測血壓； 8.開始治療嗜鉻細胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時，不能使用腎上腺素，否則會進一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉(zhuǎn)效應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時需密切監(jiān)測；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險患者應(yīng)慎用。