安宮牛黃丸

富馬酸喹硫平緩釋片

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司

北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠

國藥準(zhǔn)字Z52020216

國藥準(zhǔn)字H20203418

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。安宮牛黃丸用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語，中風(fēng)昏迷及腦炎，腦膜炎，中毒性腦病，腦出血，敗血癥見上述證候者。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次，或遵醫(yī)囑。

藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關(guān)。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂癥成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開始治療:盡管目前尚沒有數(shù)據(jù)具體說明關(guān)于重新開始治療的問題，對于本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

孕婦慎用。運動員慎用。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(yīng)(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時不良反應(yīng)(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風(fēng)險的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準(zhǔn)18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

有文獻報道不當(dāng)使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應(yīng)。

1、本品為熱閉神昏所設(shè)，寒閉神昏不得使用。2、本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。3、服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。4、本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。5、在治療過程中如出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變?yōu)槊撟C時，應(yīng)立即停藥。6、高熱神昏，中風(fēng)昏迷等口服本品困難者，當(dāng)鼻飼給藥。7、孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應(yīng)遵醫(yī)囑。8、過敏體質(zhì)者慎用。9、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。1

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。