安宮牛黃丸

左乙拉西坦口服溶液

牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z52020216

國藥準(zhǔn)字J20160060

清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。安宮牛黃丸用于熱病，邪入心包，高熱驚厥，神昏譫語，中風(fēng)昏迷及腦炎，腦膜炎，中毒性腦病，腦出血，敗血癥見上述證候者。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次，或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

孕婦慎用。運動員慎用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

有文獻報道不當(dāng)使用本品致體溫過低，亦有個別患者引起過敏反應(yīng)。

詳見說明書。

1、本品為熱閉神昏所設(shè)，寒閉神昏不得使用。2、本品處方中含麝香，芳香走竄，有損胎氣，孕婦慎用。3、服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。4、本品處方中含朱砂、雄黃，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。5、在治療過程中如出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕，由閉證變?yōu)槊撟C時，應(yīng)立即停藥。6、高熱神昏，中風(fēng)昏迷等口服本品困難者，當(dāng)鼻飼給藥。7、孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應(yīng)遵醫(yī)囑。8、過敏體質(zhì)者慎用。9、兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師。1

詳見說明書。