佰思平(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

鹽酸二甲雙胍

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含鹽酸二甲雙胍0.25g，格列本脲2.5mg。

四川德峰藥業(yè)有限公司

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司新新制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20051722

國藥準(zhǔn)字H20080700

用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對(duì)某些磺酰脲類無效的病例有效。

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次二粒，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日量大劑量不超過8粒。如果每日一次，每次8粒不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次4粒。

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開始劑量為一日2次，一次2片。但是，對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加不超過2片，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)及臨床有低血壓和缺氧情況：既往有乳酸性酸中毒史者，以及對(duì)本品過敏者禁用。

以下患者禁用：1.己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2.胰島素依賴型糖尿病人。3.糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。

1.常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2.有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3.乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

1.低血糖反應(yīng)：本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2.胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3.皮膚反應(yīng)：皮膚過敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過敏等。4.血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5.其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

1.與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 2.本品可加強(qiáng)抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導(dǎo)致出血傾向。 3.胰島素依賴型糖尿病不應(yīng)單獨(dú)應(yīng)用本品。 4.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體、腎功能等。 5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6.發(fā)生有皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停藥。 7.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過低。 8.本品與磺酰脲類并用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖濃度。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是Ⅱ型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9.與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10.在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11.手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12.服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13.長期服用本品的患者，可能會(huì)影響血清維生素Bl2水平。