佰思平(鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊)

二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

鹽酸二甲雙胍

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

四川德峰藥業(yè)有限公司

吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復升藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20051722

國藥準字H20080346

用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人，尤其是肥胖者。本品不但有降血糖作用，還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次二粒，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日量大劑量不超過8粒。如果每日一次，每次8粒不能達到滿意的療效，可改為每日二次，每次4粒。

個性化給藥。 1、于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1粒(格列本脲/二甲雙胍：1.25mg/250mg)，與飯同服。 2、對于基線HbAlc]9%或FPG]200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1粒(1.25mg/250mg)，早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次，1次4粒(5mg/1000mg)，與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加量不超過2粒(2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4、建議最大日劑量不超過8粒(10mg/2000mg)。

2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)及臨床有低血壓和缺氧情況：既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適，口中有金屬味。 2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。 3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。 4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。 5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：兒童禁用本品。老年用藥：腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

1.常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2.有時可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3.乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙等； 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1.與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調(diào)整劑量。 2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，導致出血傾向。 3.胰島素依賴型糖尿病不應單獨應用本品。 4.定期檢查血糖、尿糖、尿酮體、腎功能等。 5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。 6.發(fā)生有皮疹等過敏反應者應停藥。 7.本品如與含醇飲料同服可發(fā)生腹痛，酸血癥及體溫過低。 8.本品與磺酰脲類并用時，可引起低血糖，應監(jiān)測患者血糖濃度。

1、低血糖本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其他降糖藥或乙醇時發(fā)生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性。 2、服藥期間患者應經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。 3、慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4、避免過量飲酒。 5、肝功能不全者不宜用。 6、適量補充體內(nèi)維生素B12。 7、II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾病(特別是迷走神經(jīng)疾病)應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質(zhì)酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。