非諾貝特膠囊

齊致平(二甲雙胍格列齊特片)

非諾貝特。

本品為復方制劑，其組分為每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列齊特40mg。

四川雙新制藥有限公司

福建省龍華藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20045203

國藥準字H20052025

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥,內(nèi)源性高甘油三脂血癥，單純型和混合型。特別是飲食控制后血中膽固醇仍然持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

主要用于成年性糖尿病無酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可與本藥合并使用；對依賴胰島素而療效不顯著的肥胖癥者，本品可作輔助治療。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監(jiān)測療效。1.每日食用一粒，與餐同服。2.當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。3.腎功能受損患者；輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響，進行劑量調(diào)整。

口服，成人開始一次0.25g，一日2~3次，以后根據(jù)血糖和尿糖情況調(diào)整劑量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超過2g。餐前半小時服用，腸溶片能減輕胃腸道反應。

對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用修正非諾貝特膠囊。

1腎臟疾病或下列情況禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥引起的腎功能障礙（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除異常）。 2需要藥物治療的充血性心衰，和其他嚴重心、肺疾患。 3嚴重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。 4已知對鹽酸二甲雙胍過敏。

發(fā)生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)；在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等；偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

用藥初期，能引起惡心、嘔吐、糞便稀薄及腹瀉等胃腸道不適，如改為飯中或飯后服用，可見緩解。罕見貧血、血管炎和肺炎。極少誘發(fā)乳酸性酸中毒，但仍列為禁忌證。

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：1.全血象及血小板計數(shù)；2.肝功能試驗；3.血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；4.血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1西咪替丁可減少二甲雙胍的腎排出。 2瓊脂類可減少二甲雙胍的吸收。 3定期檢查肌酐、肝功能及尿酮規(guī)格：每片含40mg格列齊特,250mg鹽酸二甲雙胍體。 4當外科手術(shù)及使用碘劑X線攝影檢查時，應告訴醫(yī)生正在服用本藥。