非諾貝特膠囊

甲巰咪唑片

非諾貝特。

甲巰咪唑。

四川雙新制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045203

國藥準(zhǔn)字H31021440

供成人使用用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥,內(nèi)源性高甘油三脂血癥，單純型和混合型。特別是飲食控制后血中膽固醇仍然持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

甲巰咪唑片抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于用放射性131I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為131I放療的輔助治療。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測療效。1.每日食用一粒，與餐同服。2.當(dāng)膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。3.腎功能受損患者；輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響，進行劑量調(diào)整。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進患者進行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用修正非諾貝特膠囊。

哺乳期婦女禁用。

發(fā)生率約有2%-15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)；在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等；偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

通常服用本品可在餐后用適量液體(如半杯水)整片送服。1.甲狀腺功能亢進的藥物治療(保守治療)治療初期，根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度，甲巰咪唑的服用劑量為每天20mg～40mg(以甲巰咪唑計)(初始治療)，每天1次或每天2次(每天總劑量相同)。如果在治療后的第2周到第6周病情得到改善，醫(yī)生可以按照需要逐步調(diào)整劑量。之后1到2年內(nèi)的服藥劑量為每天2.5mg～10mg(以甲巰咪唑計);該劑量推薦每天1次在早餐后服用，如需要可與甲狀腺激素同服。病情嚴(yán)重的患者，尤其是攝入碘引起甲狀腺功能亢進的患者，劑量可以適當(dāng)增加。在甲狀腺功能亢進的保守治療中，甲巰咪唑片通常療程為6個月至2年(平均1年)。從統(tǒng)計學(xué)看，延長療程可以緩解率增加。2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進的術(shù)前準(zhǔn)備：如上文所述，采用相同的治療原則。在手術(shù)前的最后10天，外科醫(yī)生可能加用碘劑以使甲狀腺組織固定。當(dāng)甲狀腺功能亢進患者進行外科手術(shù)的準(zhǔn)備，使用本品治療可在擇期手術(shù)前3～4個星期開始(個別病例可能需更早)，在手術(shù)前一天停藥。3.放射性碘治療前的用藥：如上文所述，由醫(yī)生決定本品的使用劑量和療程。長期的抗甲狀腺治療，用于疾病不能緩解，而常規(guī)的治療措施不能被采用或被患者拒絕時：給予盡可能低劑量的甲巰咪唑，通常每天使用本品2.5～10mg(以甲巰咪唑計)，同時合用或不合用不得的甲狀腺激素。4.對于必須使用含碘制劑進行診斷(如造影劑)的患者，為預(yù)防發(fā)生甲狀腺功能亢進時的用藥：使用含碘制劑前，按醫(yī)囑使用本品每天10～20mg(以甲巰咪唑計)，和每天1g高氯酸鹽，周期8～10天(如經(jīng)腎排的造影劑)。有功能自主性腺瘤或有潛在甲狀腺功能亢進的患者，如必順使用碘制劑時，需按照碘制劑在體內(nèi)停留的時間決定本品的使用療程。另外，對于甲狀腺顯著腫大并且氣管狹窄的患者，只能使用本品進行短期治療，由于其長期治療甲狀腺會進一步腫大，從而導(dǎo)致呼吸道更加狹窄。治療過程中應(yīng)全程監(jiān)測，并且最好同時合用甲狀腺素。5.或遵醫(yī)囑。

本品對診斷有干擾，服用本品時血小板計數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查：1.全血象及血小板計數(shù)；2.肝功能試驗；3.血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；4.血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

1.服藥期間宜定期檢查血象。2.孕婦，肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3.對診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長，并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。