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鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液

鹽酸昂丹司瓊注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸昂丹司瓊注射液

批準文號:國藥準字H20059328

生產(chǎn)企業(yè): 成都平原藥業(yè)有限公司

功能主治:本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸昂丹司瓊注射液
鹽酸昂丹司瓊注射液
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

鹽酸昂丹司瓊

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

成都平原藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20059328

國藥準字H20143179

說明
作用與功效

本品為止吐藥。 適用于: 1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2. 預防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,停止化療后每8小時口服鹽酸恩丹西酮片8mg,連用5天。 2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射鹽酸昂丹司瓊注射液8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,連用5天。 3.對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服鹽酸昂丹司瓊片8mg,療程視放療的療程而定。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

副作用

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹,偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。偶見運動失調(diào),癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

注意事項

對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴重損害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg;腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀;本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐劑,只能在啟封后一次使用,任何剩余的溶液均應(yīng)棄去;對本品與聚氯乙烯輸液袋和聚氯乙烯給藥裝置作過相容性研究,認為用聚氯乙烯輸液袋或I型玻璃瓶,本藥亦有相當?shù)姆€(wěn)定性。在聚丙二醇酯注射器中,以0.9%W/V氯化鈉或5%W/V葡萄糖稀釋的鹽酸昂丹司瓊稀釋液表現(xiàn)穩(wěn)定,故此認為在聚丙二醇酯注射器中,本品與其他相容性輸液混合也是穩(wěn)定的;本品安瓿不能高壓消毒。

根據(jù)當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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