鎖陽固精丸

非那雄胺片

鎖陽、肉蓯蓉（蒸）、巴戟天（制）、補骨脂（鹽炒）、菟絲子、杜仲（炭）、八角茴香、韭菜子、芡實（炒）、蓮子、蓮須、牡蠣（煅）、龍骨（煅）、鹿角霜、熟地黃、山茱萸（制）、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、知母、黃柏、牛膝、大青鹽 。輔料為：蜂蜜、玉米朊。

本品活性成份：非那雄胺?；瘜W名稱：17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮?；瘜W結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字Z50020553

國藥準字H20100160

溫腎固精。用于腎陽不足所致的腰膝酸軟、頭暈耳鳴、遺精早泄。

本品適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā))，能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女和兒童。

口服，一次6克，一日2次。

推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得量大療效，停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉。

尚不明確。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發(fā)生率減少至0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。

1.忌不易消化食物。 2.治療期間，宜節(jié)制房事。 3.感冒發(fā)熱病人不宜服用。 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下服用。 6.服藥4周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現(xiàn)不良反應，應及時就醫(yī)。