鹽酸異丙嗪注射液

奧卡西平片

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺鹽酸鹽

奧卡西平。

西南藥業(yè)股份有限公司

北京四環(huán)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020140

國藥準(zhǔn)字H20051518

1）皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

肌內(nèi)注射：成人用量（1）抗過敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過敏時(shí)可用肌注25～50mg，最高量不得超過100mg。（2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；（3）止吐，12.5～25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量（1）抗過敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4～6小時(shí)一次；（2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2。

品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品 應(yīng)該從臨床...

新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度，并且是一過性的，主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有：疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無明顯副作用，但大量和長時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見的副作用。（1）較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進(jìn)行外科手術(shù)和〈或〉并用其他藥物時(shí)），甚至出現(xiàn)黃疸。（2）增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢，易興奮，易激動(dòng)，幻覺，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。（3）心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

【藥理毒理】 奧卡西平（OXCARBAZEPINE，以下簡稱本品）是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物，為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物（MHD）發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道，穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜，抑制神經(jīng)元重復(fù)放電，減少突觸沖動(dòng)傳遞；本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道，有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗(yàn)為以INXING：V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗(yàn)表明，本品和MHD對(duì)染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時(shí)可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率，且對(duì)母體也有毒性（抑制體重增加等），但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對(duì)母體的影響。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品吸收完全，在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物（MHD）和無藥理活性的10，11-二羥代謝物（DHD）；禁食時(shí)單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時(shí)間分別為4.5（3-13）小時(shí)和6小時(shí)；原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時(shí)。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對(duì)本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

1服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。2孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。3下列情況慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。4兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥，服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉