賽格恩(鹽酸托烷司瓊注射液)

奧美拉唑鎂腸溶片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學(xué)名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

奧美拉唑鎂，每片含奧美拉唑鎂10.32mg，相當(dāng)于奧美拉唑10mg。

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國藥準(zhǔn)字H20041374

國藥準(zhǔn)字H20067766

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎、卓-艾氏綜合征。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

每日早晨吞服兩片（20毫克），不可嚼服。 十二指腸潰瘍，胃潰瘍和返流性食管炎療程...

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

可有惡心、頭痛、口干、物理、腹瀉、便秘及脹氣等癥狀。另有一些病人有皮膚潮紅現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：如其他新藥，除非必要，奧美拉唑鎂腸溶片不應(yīng)用于懷孕及哺乳期婦女。 兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。 老年用藥：老年人使用本品無須調(diào)整劑量，但老年患者的清除率下降。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。最常報道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%)，這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

奧美拉唑是一種弱堿，在胃壁細(xì)胞的酸性環(huán)境中被濃縮并轉(zhuǎn)化為活性形式，抑制胃酸中產(chǎn)生鹽酸的最后環(huán)節(jié),該抑制作用呈劑量依賴性，對基礎(chǔ)的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而與刺激物的類型無關(guān)。奧美拉唑?qū)δ憠A能及組胺受體無作用，和H2受體阻滯劑相似，奧美拉唑可降低胃內(nèi)酸度，使胃泌素的增加與酸度降低成反比，胃泌素的增加是可逆的，在長期治療中，有報道發(fā)現(xiàn)，胃腺囊腫的發(fā)生率增加，這些均為胃酸分泌受抑制的生理學(xué)結(jié)果，是良性且可逆的。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應(yīng)慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

當(dāng)懷疑胃潰瘍有惡化問題的可能時。應(yīng)明確診斷，因給予治療會減輕癥狀而延誤診斷。