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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20073383

生產(chǎn)企業(yè): 貴州天安藥業(yè)股份有限公司

功能主治:(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片
主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。輔料:低取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預(yù)混輔料、95%乙醇。

本品主要成份為酒石酸美托洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

煙臺(tái)巨先藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20073383

國藥準(zhǔn)字H20143225

說明
作用與功效

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對(duì)于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用法用量

1.糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測(cè)定情況按個(gè)體化原則進(jìn)行。從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。成人最大推薦量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g,每日二次,餐前服用。約一周后,如病情控制不滿意,可加至一日3次,每次0.25g,逐漸加至每日1.8g,分次服用。2.兒童患者的起始劑量一般為0.25g,每天二次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可酌情增加劑量,最高劑量可為每天1.13g,分次服用。

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化,以避免心動(dòng)過緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥,進(jìn)餐時(shí)服藥克時(shí)美托洛爾的生物利用度增加40%。治療高血壓:一次100~200mg,,分1至2次服用。急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙?,即最初的幾小時(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內(nèi)),毎5分鐘一次,共3次總劑量為10~15mg。之后15分鐘開始口服

副作用

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

心源性休克。病態(tài)竇房結(jié)綜合征。II、III度房室傳導(dǎo)阻滯。不穩(wěn)定的、失代償性心力衰竭患者(肺水腫、低灌注或低血壓),持續(xù)地或間歇地接受β-受體激動(dòng)劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動(dòng)過緩或低血壓。本品不可給予心率[45次/分、P-Q間期]0.24秒或收縮壓[100mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險(xiǎn)的嚴(yán)重外周血管疾病患者。對(duì)本品中任何成份或其它β-受體阻滯劑過敏者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

藥理作用

1、常見一般副作用:疲勞,頭痛,頭暈。循環(huán)系統(tǒng):肢端發(fā)冷,心動(dòng)過緩,心悸。胃腸系統(tǒng):腹痛,惡心,嘔吐,腹瀉和便秘。2、少見一般副作用:胸痛,體重增加。循環(huán)系統(tǒng):心力衰竭暫時(shí)惡化。神經(jīng)系統(tǒng):睡眠障礙,感覺異常。呼吸系統(tǒng):氣急,支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣。3、罕見一般副作用:多汗,脫發(fā),味覺改變,可逆性性功能異常。血液系統(tǒng):血小板減少。循環(huán)系統(tǒng):房室傳導(dǎo)時(shí)間延長,心律失常,水腫暈厥。神經(jīng)系統(tǒng):夢(mèng)魘,抑郁,記憶力損害,精神錯(cuò)亂,神經(jīng)質(zhì),焦慮,幻覺。皮膚:皮膚過敏反應(yīng),銀屑病加重,光過敏。肝:轉(zhuǎn)氨酶升高。眼:視覺損害,眼干和/或眼刺激。耳:耳鳴。4、偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,在此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4.對(duì)1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6.既往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達(dá)的不適)應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測(cè)定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會(huì)產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大量運(yùn)動(dòng)后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會(huì)

腎功能損害腎功能對(duì)本品清除率無明顯影響,因此腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。肝功能損害通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害(如旁路手術(shù)患者)時(shí)才需考慮減少劑量。接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。在沒有伴隨治療的情況下,本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者?;甲儺愋?Prinzmetal氏)心絞痛的患者,在使用β受體阻滯劑后

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