阿奇霉素分散片

復(fù)方氯化鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品為復(fù)方制劑，每毫升含氯化鈉4.4毫克，氯化鉀0.8毫克，羥乙基纖維素鈉0.7毫克。輔料為：

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邯鄲康業(yè)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057520

國藥準(zhǔn)字H20093546

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。

對阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

對本品過敏者禁用。

病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在臨床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下：心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關(guān)。中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，眩暈，驚厥（和其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐，腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。全身：有全身無力報道但尚未證實與本品有關(guān)，其他有念珠菌病，過敏（罕有致命的）。泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。造血機(jī)能：血小板減少癥。肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛。精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。生殖系統(tǒng)：陰道炎。皮膚，輔助器官：過敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，尊麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和，或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細(xì)胞，網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

本品未見明顯不良反應(yīng)。

1．與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長時間的觀察和治療。2．尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應(yīng)慎重。3．由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．本品僅限于滴眼用，請遵守規(guī)定的用法用量。2．滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。3．連續(xù)使用本品兩周后癥狀無明顯改善時，請停止使用并請教眼科醫(yī)生。4．眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等）、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請咨詢醫(yī)生。5．若發(fā)現(xiàn)本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，并咨詢醫(yī)生。6．為避免誤用，保證質(zhì)量，請不要與其它容器換裝。7．為了避免感染，請盡量專人專用。8．使用后請旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風(fēng)干燥處保存。9．對本品過敏者禁用，過敏