阿奇霉素分散片

琥乙紅霉素片

阿奇霉素。

本品主要成份為琥乙紅霉素。

海口奇力制藥股份有限公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20057520

國藥準字H20055500

本品適用于敏感細菌所引起的成人與兒童的下列感染：1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、肺炎等。

衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。

口服，成人一日1.6g，分2～4次服用；1.軍團菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超過4g；2.預防鏈球菌感染，一次400mg，一日2次；3.衣原體或溶脲脲原體感染，一次800mg，每8小時1次，共7日；或一次400mg，每6小時1次，共14日；4.小兒，按體重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；嚴重感染每日量可加倍，分4次服用；5.百日咳患兒，按體重一次10～12.5mg/kg，一日4次，療程14日。

對阿奇霉素及其它大環(huán)內酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。

對本品或其他紅霉素制劑過敏者、慢性肝病患者、肝功能損害者及孕婦禁用。

病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低。雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件如下：心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動過速（和其它大環(huán)內酯類一樣）均有報道，但尚未證實與阿奇霉素有關。中樞及周圍神經系統(tǒng)：頭暈，眩暈，驚厥（和其它大環(huán)內酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺異常，活動增多。消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐，腹瀉（極少導致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。全身：有全身無力報道但尚未證實與本品有關，其他有念珠菌病，過敏（罕有致命的）。泌尿生殖系統(tǒng)：間質性腎炎及急性衰竭。造血機能：血小板減少癥。肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁淤積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關系尚未確定。肌肉骨骼：關節(jié)痛。精神病學：攻擊性反應，神經質，焦慮不安，憂慮。生殖系統(tǒng)：陰道炎。皮膚，輔助器官：過敏性反應如瘙癢，皮疹，光過敏，水腫，尊麻疹，血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。感覺器官：有報道大環(huán)內酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和，或耳聾。據調查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關，通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細胞，網狀內皮系統(tǒng)：臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥，但無資料表明與阿奇霉素有關。

1.服用本品后發(fā)生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見，服藥數(shù)日或1～2周后患者可出現(xiàn)乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發(fā)熱等。有時可出現(xiàn)黃疸，肝功能試驗顯示淤膽，停藥后?？苫謴汀?.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關。3.大劑量〈≥4g/日〉應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。4.過敏反應表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等，發(fā)生率約0.5%～1%。5.其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

1．與紅霉素和其它大環(huán)內酯類一樣，罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發(fā)作，需較長時間的觀察和治療。2．尚無阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。3．由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續(xù)10日，以防止急性風濕熱的發(fā)生。2.腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。3.用藥期間定期檢查肝功能。4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。