阿奇霉素干混懸劑

復(fù)方氯化鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品為復(fù)方制劑，每毫升含氯化鈉4.4毫克，氯化鉀0.8毫克，羥乙基纖維素鈉0.7毫克。輔料為：

海南全星制藥有限公司

邯鄲康業(yè)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057649

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093546

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過(guò)多）。

將本品倒入杯中，加入適量涼開(kāi)水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量： (1)沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。 (2)對(duì)其他感染的治療：第1日，0.5g（5袋）頓服，第2～5日，一日0.2.g（2.5袋）頓服;或一日0.5g（5袋）頓服，連服3日。 2.小兒用量： (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥： 1)體重15～25（kg），首日0.2g（2袋）頓服，第2～5日0.1g（1袋）頓服。 2)體重26～35（kg），首日0.3g（3袋）頓服，第2～5日0.15g（1.5袋）頓服。 3)體重36～45（kg），首日0.4g（4袋）頓服，第2～5日0.2g（2袋）頓服。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），連用5日?；蜃襻t(yī)囑。

滴入眼瞼內(nèi)，一次1～2滴，一日4～6次。

對(duì)阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。 2.常見(jiàn)不良反應(yīng)有：胃腸道反應(yīng)：腹瀉﹑腹痛﹑稀便﹑嘔吐等；皮膚反應(yīng):皮疹﹑瘙癢等；其他反應(yīng):如厭食﹑陰道炎﹑頭暈或呼吸困難等。 3.臨床中還觀察到下列＜1%的不良反應(yīng)： (1)消化系統(tǒng)：消化不良﹑胃腸脹氣﹑粘膜炎﹑口腔念珠菌病﹑胃炎等。 (2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛﹑嗜睡等。 (3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。 (4)其他反應(yīng)：未覺(jué)異常等。 4.上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。 (1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛﹑血管神經(jīng)性水腫﹑蕁麻疹﹑光過(guò)敏。 (2)心血管系統(tǒng)：心律不齊，室性心動(dòng)過(guò)速。 (3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎﹑舌染色。 (4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎，急性腎衰。 (5)造血系統(tǒng)：血小板減少。 (6)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)﹑神經(jīng)質(zhì)﹑焦慮不安﹑憂慮﹑頭痛﹑嗜睡﹑頭暈﹑眩暈﹑驚厥﹑活動(dòng)增多。 (7)皮膚/輔助器官：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (8)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失﹑耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。 (9)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 5.實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT﹑AST﹑肌酐﹑LDH﹑膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞﹑中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。

本品未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫﹑皮膚反應(yīng)﹑Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間觀察和治療。 5.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水﹑電解質(zhì)平衡﹑補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 7.同時(shí)使用其它藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 8.請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。

1．本品僅限于滴眼用，請(qǐng)遵守規(guī)定的用法用量。2．滴眼時(shí)，請(qǐng)勿使容器瓶口觸及眼睛。3．連續(xù)使用本品兩周后癥狀無(wú)明顯改善時(shí)，請(qǐng)停止使用并請(qǐng)教眼科醫(yī)生。4．眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過(guò)敏史患者（如眼充血、發(fā)癢、紅腫、發(fā)紅、發(fā)疹等）、青光眼患者以及正在接受醫(yī)生治療的患者使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。5．若發(fā)現(xiàn)本品對(duì)改善眼睛模糊無(wú)任何作用時(shí)，請(qǐng)終止使用，并咨詢醫(yī)生。6．為避免誤用，保證質(zhì)量，請(qǐng)不要與其它容器換裝。7．為了避免感染，請(qǐng)盡量專人專用。8．使用后請(qǐng)旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風(fēng)干燥處保存。9．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏