阿司匹林腸溶片

鹽酸吡格列酮口腔崩解片

主要成分為阿司匹林。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

桂林南藥股份有限公司

廣東逸舒制藥股份有限公司

國藥準字H45021385

國藥準字H20080303

1.鎮(zhèn)痛、解熱。2.抗炎、抗風。3.關節(jié)炎。4.抗血栓。5.兒童皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)。

對于2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

1.成人常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛：一次6~12片，一日3次，必要時可每4小時一次。(2)抗炎、抗風濕：一日3~6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集：小劑量應用。預防心肌梗死發(fā)生、心絞痛，1~6片/次/日；急性心肌梗死，初始劑量6片，維持劑量為每日1~2片；冠狀動脈旁路移植術，每日6片，可術后6小時開始。(4)膽道蛔蟲病：一次1g，一日2~3次，連用2~3日；陣發(fā)性絞痛停止24小時后停用，然后進行驅(qū)蟲治療。2．小兒常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛：每日按體表面積1.5g/m2，分4~6次口服，或每次按體重5~10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時可每4~6小時一次。(2)抗風濕：每日按體重80~100mg/kg，分3~4次服，如1~2周未獲療效，可根據(jù)血要濃度調(diào)整劑量。有些病例需增至每日130mg/kg。(3)兒科皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征：開始每日按體重80~100mg/kg，每日3~4次；退熱2~3天后改為每日30mg/kg，每日3~4次；癥狀解除后減少劑量至每日3~5mg/kg，每日一次，連續(xù)服用2月或更久。

本品為口腔崩解片，使用時將藥物置于舌面，不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，迅速崩解后，借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次，服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1c評價更理想，與單用FBG相比，它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時，我們建議，除非血糖控制變差，患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長（3個月），以評價HbA1c的改變。

下列情況應禁用：(1)活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；(2)血友病或血小板減少癥；(3)有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應。長期大量用藥(治療風濕熱)、尤其當藥物血濃度＞200μg/m1時較易出現(xiàn)不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。1.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300μg∕ml后出現(xiàn)。2.過敏反應：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥，往往與遺傳和環(huán)境因素有關。3.肝、腎功能損害，與劑量大小有關，尤其是劑量過大使血藥濃度達250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復，但有引起腎乳頭壞死的報道。

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療（劑量7.5毫克，15毫克，30毫克，45毫克，1次/日），安慰劑對照的臨床試驗中，總體不良反應發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究：鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5%的不良反應（病人百分比）鹽酸吡格列酮與磺脲（N=373），二甲雙胍（N=168）或胰島素（N=379例）合用時，臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時，水腫發(fā)生率增加（吡格列酮：15%，安慰劑：7%）.由于不良反應（除高糖血癥外）退出臨床試驗的發(fā)生率，安慰劑組（2.8%）與鹽酸吡格列酮組（3.3%）相仿.與磺脲或胰島素合用時，曾有病人出現(xiàn)輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%，鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%，15毫克鹽酸吡格列酮組為8%，30毫克鹽酸吡格列酮組為15%（參見[注意事項]，一般，低血糖癥）。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性；(2)可干擾尿酮體試驗；(3)當血藥濃度超過130μg∕ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸時可受本品干擾；(5)尿香草基杏仁酸的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能。(7)大劑量應用，尤其是血藥濃度＞300μg/ml時凝血酶原時間可延長；(8)每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；(9)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；(10)大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素及三碘甲腺原氨酸可得較低結(jié)果；3.下列情況應慎用：有哮喘及其他過敏性反應時；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者；痛風；肝功能減退時；心功能不全或高血壓。腎功不全等。4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發(fā)生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵：本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié))，但此改變的。