阿司匹林腸溶片

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

主要成分為阿司匹林。

鹽酸二甲雙胍。

桂林南藥股份有限公司

河北愛爾海泰制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021385

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050373

1.鎮(zhèn)痛、解熱。2.抗炎、抗風(fēng)。3.關(guān)節(jié)炎。4.抗血栓。5.兒童皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)。

適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1.成人常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛：一次6~12片，一日3次，必要時(shí)可每4小時(shí)一次。(2)抗炎、抗風(fēng)濕：一日3~6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集：小劑量應(yīng)用。預(yù)防心肌梗死發(fā)生、心絞痛，1~6片/次/日；急性心肌梗死，初始劑量6片，維持劑量為每日1~2片；冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)，每日6片，可術(shù)后6小時(shí)開始。(4)膽道蛔蟲病：一次1g，一日2~3次，連用2~3日；陣發(fā)性絞痛停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。2．小兒常用量：(1)解熱、鎮(zhèn)痛：每日按體表面積1.5g/m2，分4~6次口服，或每次按體重5~10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)可每4~6小時(shí)一次。(2)抗風(fēng)濕：每日按體重80~100mg/kg，分3~4次服，如1~2周未獲療效，可根據(jù)血要濃度調(diào)整劑量。有些病例需增至每日130mg/kg。(3)兒科皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征：開始每日按體重80~100mg/kg，每日3~4次；退熱2~3天后改為每日30mg/kg，每日3~4次；癥狀解除后減少劑量至每日3~5mg/kg，每日一次，連續(xù)服用2月或更久。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2粒（500mg），晚餐時(shí)服用...

下列情況應(yīng)禁用：(1)活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；(2)血友病或血小板減少癥；(3)有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。 乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙等?？蓽p少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80對(duì)以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度＞200μg/m1時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。1.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300μg∕ml后出現(xiàn)。2.過(guò)敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。3.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)，但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。

藥理作用 鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口服抗血糖藥，它可減少肝糖的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會(huì)對(duì)2型糖尿病患者或正常血糖的患者產(chǎn)生低血糖癥（除特殊情況-見注意事項(xiàng)）。鹽酸二甲雙胍治療后，胰島素的分泌保持不變，而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的3倍），未見對(duì)生育力的影響。大鼠和兔子給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于人臨床推薦最大日劑量的2倍和6倍）時(shí)，無(wú)致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究結(jié)果表示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。 致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍150

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì)，必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。2.對(duì)診斷的干擾：(1)長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性；(2)可干擾尿酮體試驗(yàn)；(3)當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg∕ml時(shí)，用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響；(4)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸時(shí)可受本品干擾；(5)尿香草基杏仁酸的測(cè)定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小板功能。(7)大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度＞300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；(8)每天用量超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低；(9)由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低；(10)大劑量應(yīng)用本品時(shí)，用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素及三碘甲腺原氨酸可得較低結(jié)果；3.下列情況應(yīng)慎用：有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者；痛風(fēng)；肝功能減退時(shí)；心功能不全或高血壓。腎功不全等。4.長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來(lái)顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整粒吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。