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替米沙坦膠囊
替米沙坦膠囊

替米沙坦膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:替米沙坦膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20052627

生產(chǎn)企業(yè): 伊春藥業(yè)有限公司

功能主治:治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
替米沙坦膠囊
替米沙坦膠囊
代文(纈沙坦膠囊)
代文(纈沙坦膠囊)
主要成分

本品的活性成份為替米沙坦。

活性成份纈沙坦

生產(chǎn)企業(yè)

伊春藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052627

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040216

說明
作用與功效

治療原發(fā)性高血壓。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓

用法用量

成人:一次40mg---80mg,一日一次。服用時(shí)間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人,以及老人服用本品不需調(diào)整劑量。輕或中度肝功能不全的病人,本品用量不應(yīng)超過40mg/日。對(duì)于兒童:本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)??梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見注意事項(xiàng))及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

1.對(duì)患有膽汁梗阻性疾病和嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。2.孕婦及哺辱期婦女禁用。

1、對(duì)纈沙坦或者本品中其他任何賦形劑過敏者。2、妊娠(見孕婦和哺乳期婦女)。

禁忌

藥理作用

腹瀉和血管性水腫。大多為輕微的和暫時(shí)的,一般不需停止治療。其發(fā)生與劑量無相關(guān)性。

在一項(xiàng)2316名高血壓患者中進(jìn)行的安慰劑與代文對(duì)照試驗(yàn),代文組的總不良事件(AE)發(fā)生率同安慰劑組的相似。在一項(xiàng)使用320mg纈沙坦治療的642名高血壓患者中進(jìn)行的為期6個(gè)月的開放擴(kuò)展試驗(yàn),不良事件的總發(fā)生率同安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中觀察到的相似。?下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良事件發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分別服用80mg、160mg,不良事件的發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良事件合并統(tǒng)計(jì)。不良事件的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。發(fā)生率定義如下:非常罕見(≥1/10);常見(≥1/100,偶見肝功能指標(biāo)升高。原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時(shí),不需要特殊監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

注意事項(xiàng)

1.本品使用過量時(shí)若發(fā)生癥狀性低血壓應(yīng)進(jìn)行支持性治療,本品不能通過血液透析清除。2.本品可能會(huì)增加抗高血壓藥物的降壓作用。3.與某些藥物合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鋰水平。4.輕至中度腎功能損傷患者不需調(diào)整本品劑量,輕至中度肝功能損傷患者劑量不應(yīng)超過每日40mg。5.孕婦及哺辱期婦女禁用本品。6.兒童患者使用本品的安全性尚未確立,兒童慎用。

1.低鈉和/或血容量不足極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,例如將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以繼續(xù)本品治療。2.腎動(dòng)脈狹窄12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者短期服用本品,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于腎素-血管緊張素-醛固醇系統(tǒng)(RAAS)的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN

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