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鹽酸埃克替尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸??颂婺崞?/p>

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110061

生產(chǎn)企業(yè): 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

功能主治:僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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消癌平膠囊
消癌平膠囊
主要成分

鹽酸埃克替

烏骨藤

生產(chǎn)企業(yè)

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110061

國藥準(zhǔn)字Z20050330

說明
作用與功效

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。

用法用量

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次??诜崭够蚺c食物同服,高熱量...

口服,每次4-5粒,每日3次。

副作用

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療??傮w上??颂婺崮褪苄粤己?。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級,一般見于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在??颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD)的不良反應(yīng)。在??颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無關(guān);另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

個別病例使用烏骨藤制劑后可出現(xiàn)食欲減退、白細(xì)胞下降、轉(zhuǎn)氨酶升高,發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、藥物疹等,一般不須特殊處理。

禁忌

藥理作用

注意事項

1、據(jù)文獻(xiàn)報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實有間質(zhì)性肺病時,應(yīng)停止用藥,并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險因素的患者使用本品治療時應(yīng)謹(jǐn)慎。

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