藿香正氣水

蘭索拉唑腸溶片

蒼術(shù)、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。輔料為乙醇。

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.37

廣東華天寶藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20063653

國藥準(zhǔn)字H20065317

本品適用于解表化濕，理氣和中。用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

本品口服。一次5~10毫升，一日2次，用時(shí)搖勻。

通常成人口服蘭索拉唑片，每日一次，一次二片(30mg)，十二指腸潰瘍，連續(xù)服用4...

1.孕婦禁用。 2.對(duì)本品及其成分過敏者。 3.風(fēng)熱感冒，表現(xiàn)為發(fā)熱重，微怕風(fēng)，出汗，頭脹痛，口干想喝水，或見咽干，咽痛，鼻塞，流黃濃鼻涕，咳嗽，咯黃黏痰等。 4.風(fēng)寒感冒表現(xiàn)為自覺怕冷重，發(fā)熱輕，無汗，頭身疼痛，或見鼻塞，流清涕等癥狀者。

(1)過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。 (2)血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 (3)消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細(xì)心觀察，如有異?，F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?(4)精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。 失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 (5)其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.有報(bào)道，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對(duì)于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。 ?2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會(huì)分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。

1.近年來，應(yīng)用藿香正氣水出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，應(yīng)引起重視。 2.有報(bào)道服用藿香正氣水致蕁麻疹樣藥疹、上消化道出血、過敏性紫癜以及低血糖。

1.藥理作用 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H+/K+-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴性方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對(duì)膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對(duì)大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對(duì)胎仔沒有致畸作用。本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5-150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤；受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑量相關(guān)方式增加。CD-1小鼠連續(xù)24個(gè)月口服本

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物，飲食宜清淡。不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 2.有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑糖尿病﹑腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 4.吐瀉嚴(yán)重者應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。 5.本品含乙醇（酒精）40％～50％，服藥后不得駕駛機(jī)﹑車﹑船﹑從事高空作業(yè)﹑機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。 6.嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長(zhǎng)期服用。 7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 8.對(duì)本品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師

(1)治療過程中應(yīng)注意觀察，因長(zhǎng)期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 (2)本品服用時(shí)請(qǐng)不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 (3)肝功能障礙者及高齡者須慎用。 (4)使用本品有時(shí)會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。