法莫替丁片

馬來酸伊索拉定片

本品每片含主要成分法莫替丁20毫克。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

上海天龍藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H44020955

國藥準(zhǔn)字H20050944

用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱（燒心）、返酸。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。成人一次1片，一日2次。24小時內(nèi)不超過2片。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

1嚴(yán)重腎功能不全者禁用；2孕婦及哺乳期婦女禁用。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

1循環(huán)系統(tǒng)：罕見脈率增加、血壓上升及顏面潮紅；2消化系統(tǒng)：偶見轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功能異常。罕見腹脹、食欲缺乏、便秘、腹瀉、軟便、口渴、惡心及嘔吐等。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、頭重及全身乏力感；4過敏反應(yīng)：偶見皮疹、蕁麻疹。如出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，應(yīng)停藥；5其他：罕見月經(jīng)不調(diào)、面部水腫及耳鳴等。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔?，可強化胃粘膜上皮?xì)胞間結(jié)合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師；2兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師；3肝功能不全患者及小兒應(yīng)慎用；4本品主要由腎臟排泄，腎功能不全的患者應(yīng)慎用；5如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)；6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用；7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；8請將本品放在兒童不能接觸的地方；9兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥。