維生素B12滴眼液

玻璃酸鈉滴眼液

維生素B12 。

玻璃酸鈉

參天制藥（中國(guó)）有限公司

Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090131

H20130583

適用于眼疲勞等眼部不適癥狀。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：·干燥綜合征(Sjogren’s syndrome)﹑斯·約二氏綜合征(Stevens-Johnson syndrome)﹑干眼綜合征(dry eye syndrome)等內(nèi)因性疾患；·手術(shù)后﹑藥物性﹑外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

每日3次，每次2―3滴，可根據(jù)年齡、癥狀，適當(dāng)增減。

一般1次1滴，1天滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。一般使用0.1%濃度的玻璃酸...

本品耐受性好，不良反應(yīng)較少見，偶見過(guò)敏反應(yīng)。

至批準(zhǔn)時(shí)為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計(jì)4208例中，證實(shí)為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件（0.24%）、眼瞼炎7件（0.17%）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等妥善的處置。幾率種類0.1～5%以下0.1%以下過(guò)敏癥眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼瘙癢感、刺激感、結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙 眼脂

藥理：1.作用機(jī)制玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過(guò)該作用促進(jìn)上皮細(xì)胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子，因而具有優(yōu)異的保水性。2.促進(jìn)角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）對(duì)家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用。3.促進(jìn)角膜上皮伸展作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉可以促進(jìn)角膜上皮細(xì)胞層的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）對(duì)離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著地防止角膜干燥。5.臨床效果包括雙盲試驗(yàn)在內(nèi)的臨床試驗(yàn)顯示本品對(duì)干眼綜合征(dry eye syndrome)﹑干燥綜合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性對(duì)家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗(yàn)，未見任何眼刺激性及毒性。動(dòng)物種類滴眼時(shí)間藥物濃度滴 眼方法試驗(yàn)結(jié)果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未見眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

1.下述人員應(yīng)在就診后在醫(yī)生指導(dǎo)下使用： (1)眼疼痛劇烈者。 (2)曾因眼藥引起過(guò)敏者。 2.使用時(shí)需注意的事項(xiàng)： (1)用于小兒時(shí)，需在保護(hù)者的監(jiān)督指導(dǎo)下使用。 (2)如果發(fā)現(xiàn)本品出現(xiàn)渾濁，則不要使用。 (3)不得做軟隱形眼鏡的安裝液或安裝隱形眼鏡時(shí)使用。 (4)本品只用于滴眼。 3.使用時(shí)或使用后應(yīng)注意的事項(xiàng)： (1)因使用本品而出現(xiàn)眼充血、搔癢、腫脹等過(guò)敏癥狀時(shí)，需終止使用，并到醫(yī)院就診。 (2)使用本品后癥狀未見改善時(shí)，要終止使用，并到醫(yī)院就診。 4.保管及注意事項(xiàng)： (1)保管于小兒手拿不到的場(chǎng)所。 (2)避免陽(yáng)光直射，密閉蓋子，盡可能放在陰涼處保存。 (3)為防止污染，應(yīng)盡量不與別人通用。

1、給藥途徑：只可做滴眼用。2、給藥時(shí)：1）為了防止污染藥液，滴眼時(shí)應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。2）不要在配戴隱型眼鏡時(shí)滴眼。