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白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20223925

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀,輔料:纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20223925

國藥準(zhǔn)字H20070256

說明
作用與功效

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

本品禁止用于已知對鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過敏的患者。

在國內(nèi)臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

藥理作用

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

詳見說明書。

注意事項

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強,對于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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