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白云山(鹽酸達泊西汀片)
白云山(鹽酸達泊西汀片)

白云山(鹽酸達泊西汀片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:白云山(鹽酸達泊西汀片)

批準文號:國藥準字H20223925

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
白云山(鹽酸達泊西汀片)
白云山(鹽酸達泊西汀片)
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為鹽酸達泊西汀,輔料:纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20223925

國藥準字H20143179

說明
作用與功效

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物。患者應(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

副作用

本品禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

禁忌

藥理作用

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

注意事項

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。

根據(jù)當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

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