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白云山(鹽酸達泊西汀片)
白云山(鹽酸達泊西汀片)

白云山(鹽酸達泊西汀片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:白云山(鹽酸達泊西汀片)

批準文號:國藥準字H20223925

生產企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
白云山(鹽酸達泊西汀片)
白云山(鹽酸達泊西汀片)
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品主要成份為鹽酸達泊西汀,輔料:纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑

托吡酯。

生產企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20223925

國藥準字H20020555

說明
作用與功效

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現(xiàn)轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

口服。藥片應整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞M量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

本品禁止用于已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。

根據(jù)約1800名受試者和患者應用本藥的經驗,總結出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而,在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

藥理作用

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應

注意事項

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關,而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。

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