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白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20223925

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

功能主治:本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
白云山(鹽酸達(dá)泊西汀片)
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成份為鹽酸達(dá)泊西汀,輔料:纖維素-乳糖、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑

依西美坦,化學(xué)式:1,4-二烯-3,17-二酮-6-甲基雄烷,分子式:C20H24O2,分子量:296.41

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

Pfizer Italia S.r.l.

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20223925

H20160052

說明
作用與功效

本品適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

用法用量

口服。藥片應(yīng)整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物?;颊邞?yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

副作用

本品禁止用于已知對鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過敏的患者。

依西美坦的臨床研究中,不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中,因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>;10%的不良事件中,最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中,發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中,約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少,特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而,在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學(xué)意義,也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中,這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者,這些變化可能與依西美坦有關(guān),也可能無關(guān)

禁忌

藥理作用

在臨床試驗中已報道暈厥和直立性低血壓的不良反應(yīng)

注意事項

本品僅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關(guān)本品在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。

運(yùn)動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此,如臨床允許,應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用,此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖,對于罕見糖耐量異常,葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者,不應(yīng)使用 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 :有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應(yīng)提醒使用本品的患者,如果發(fā)生這些癥狀,其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響

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