硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊

硫酸特布他林霧化吸入用溶液

硫酸沙丁胺醇

本品活性成份為硫酸特布他林化學(xué)名稱：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽(2∶1)化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66

廣州白云山光華制藥股份有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H20010593

注冊證號H20140108

用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病

緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。

口服，成人：推薦劑量為一次8mg，一日2次

劑量應(yīng)個體化。只能通過霧化器給藥。無需稀釋設(shè)備。成人及20kg以上兒童:經(jīng)霧化器吸入1個小瓶即5mg(2ml)的藥液，可以每日給藥3次。20kg以下的兒童:經(jīng)霧化器吸入半個小瓶即2.5mg(1ml)的藥液。每日最多可給藥4次。給藥控制:因為患者的霧化吸入技術(shù)經(jīng)常不正確，因此應(yīng)當(dāng)定期檢查患者的霧化吸入技術(shù)。使用硫酸特布他林霧化液方法:握住單劑量小瓶，使瓶口向上，擰動瓶蓋以開啟瓶蓋(見附圖)。將小瓶中溶液擠入霧化器貯液器中。本品可在霧化器中穩(wěn)定存放24小時。開封后，其中的單劑量藥液應(yīng)在3個月內(nèi)使用。

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用

不良反應(yīng)的程度和劑量相關(guān)。在使用推薦劑量時全身的不良反應(yīng)的發(fā)生率低。大多數(shù)不良反應(yīng)報告是擬交感神經(jīng)胺類的特性反應(yīng)，一般在用藥1-2周后逐漸消退。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦懷孕期用藥無已知危險，但仍建議懷孕的前三個月慎用。曾有報道指出，孕婦采用β2受體激動劑治療后的早產(chǎn)新生兒發(fā)生一過性的低血糖癥。哺乳期特布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥：參見【用法用量】。老年用藥：同成人。

1．較常見的不良反應(yīng)有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。2．較少見的不良反應(yīng)有：頭暈、目眩、口咽發(fā)干

1．高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心功能不全等患者應(yīng)慎用。2．長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。3．腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始。

嚴(yán)重的心血管疾病、未得到控制的甲狀腺毒癥、未經(jīng)治療的低鉀血癥及易患窄角性青光眼的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 博利康尼可能會產(chǎn)生心血管影響，一些來自于上市后數(shù)據(jù)和已發(fā)表文獻(xiàn)的證據(jù)表明，心肌缺血的出現(xiàn)與β激動劑有關(guān)。對于那些正在接受博利康尼治療的患有嚴(yán)重心臟疾?。ㄈ缛毖孕呐K疾病。心律失?；驀?yán)重心力衰竭）的患者，如果他們出現(xiàn)胸痛或其他心臟疾病惡化的癥狀，應(yīng)被警告立即就醫(yī)，應(yīng)當(dāng)注意對例如呼吸困難和胸痛等癥狀的評估，因為呼吸系統(tǒng)疾病或心臟病都可引起這些癥狀。 β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當(dāng)本品與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿劑合用及缺氧都可能加重低鉀血癥。因此，對高?；颊邞?yīng)監(jiān)測血清鉀的濃度，特別是在用高劑量硫酸特布他林治療嚴(yán)重哮喘時。 β2受體激動劑可引起高血糖，建議對伴有糖尿病的患者在開始使用特布他林時應(yīng)監(jiān)測血糖。 應(yīng)告知患者，如果原先有效的劑量不再產(chǎn)生相同的緩解作用，則應(yīng)咨詢醫(yī)生。這可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治療。 對18個月以下的兒童的治療可能并不總有良好的效果。 急性治療哮喘可能致氧分壓進(jìn)一步降低。在一些病例，有報道在眼部曾單用過異丙托銨噴霧劑或聯(lián)合使用腎上腺素β2受體激動劑的患者發(fā)生