硫酸沙丁胺醇片

鹽酸依匹斯汀膠囊

本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇。

鹽酸依匹斯汀。

廣州市香雪制藥股份有限公司

重慶凱興制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44022457

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130054

用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治。

口服。成人每次1-2片，一日3次。

（1）過(guò)敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病...

1.對(duì)本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

詳見說(shuō)明書。 過(guò)敏癥：當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí)，應(yīng)停止用藥。 精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見困倦、倦怠感、頭痛。 消化系統(tǒng)：胃腸功能紊亂或消化不良。 肝臟：可見AST、ALT升高，偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。 腎臟：偶見蛋白尿出現(xiàn)。 循環(huán)系統(tǒng)：心悸。 呼吸系統(tǒng)：偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。 血液：罕見白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）懷孕期：孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。 （2）哺乳期：實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移，因此不建議哺乳中的婦女使用，必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下，本品主要是從腎臟排泄，應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴，胃不適）的觀察，出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少用量（例如10mg/日）或者立即停止用藥等處理。

常見肌肉震顫，亦可見惡心、心率加快或心律失常。偶見有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、高血壓、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。

依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，本品難以通過(guò)血腦屏障，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。 毒理研究： 重復(fù)給藥：大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1.6和60mg/kg，大劑量組動(dòng)物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月，劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。 生殖毒性：大鼠妊娠前妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑 制，雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加，雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡，死亡動(dòng)物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對(duì)胎仔無(wú)明顯影響，本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d，對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d，家兔胎兒

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時(shí)間約4小時(shí)，不能過(guò)量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時(shí)找醫(yī)師診治。2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。3.高血壓，冠狀動(dòng)脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時(shí)患者對(duì)腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對(duì)本品其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見緩解，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.長(zhǎng)期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。 2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群．建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。 3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同．它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物，所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。 4.置于兒童不易取到處。