馬來酸噻嗎洛爾滴眼液

瑞思(阿莫西林克拉維酸鉀(4:1)干混懸劑)

本品主要成份為馬來酸噻嗎洛爾，其化學(xué)名稱為(-)-1(叔丁氨基)-3-[(4-嗎啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇馬來酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H24N4O3S·C4H4O4分子量：432.49

克拉維酸鉀和阿莫西林。

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

貝克諾頓(浙江)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20178006

國藥準(zhǔn)字H20010010

對原發(fā)性開角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對于某些繼發(fā)性青光眼，高眼壓癥，部分原發(fā)性閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無效的青光眼，加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。

本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:1上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

滴眼，一次1滴，一日1～2次，如眼壓已控制，可改為一日1次。如原用其他藥物，在改用本品治療時，原藥物不易突然停用，應(yīng)自滴用本品的第二天起逐漸停用。

本品可直接口服，或置適量溫開水中，攪拌至完全溶解后服用。本品也可置于牛奶或果汁中，攪拌至完全溶解后服用。成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2&mdash；4片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議選用混懸劑。如果選用本品，建議的劑量如下：1).對于7&mdash；12歲的兒童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。2).對于2&mdash；7歲的兒童，每次1片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。3).對于9個月-2歲的兒童，每次1／2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30hl／min者，不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。

1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者，嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。 2.竇性心動過緩，Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，明顯心衰，心源性休克。 3.對本品過敏者。

對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。

1.最常見的不良反應(yīng)是眼燒灼感及刺痛。 2.心血管系統(tǒng)：心動過緩，心率失常。 3.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，加重重癥肌無力的癥狀，感覺異常，嗜睡，失眠，惡夢，抑郁，精神錯亂，幻覺。 4.呼吸系統(tǒng)：支氣管痙攣，呼吸衰竭，呼吸困難，鼻腔充血，咳嗽，上呼吸道感染。 5.內(nèi)分泌系統(tǒng)：掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。

本品一般酎受性好，臨床上觀察rYJ副反應(yīng)大多教是溫和和短暫的。少于3x的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉、糞便變稀、惡心、麻疹和蕁麻疹、嘔吐、引和陰道炎。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

1.當(dāng)出現(xiàn)呼吸急促﹑脈搏明顯減慢﹑過敏等癥狀時，請立即停止使用本品。 2.使用中若出現(xiàn)腦供血不足癥狀時應(yīng)立即停藥。 3.心功能損害者，使用本品時應(yīng)避免服用鈣離子拮抗劑。 4.對無心衰史的患者，如出現(xiàn)心衰癥狀應(yīng)立即停藥。 5.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者，使用本品時應(yīng)嚴(yán)密觀察。 6.冠狀動脈疾患﹑糖尿病﹑甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)和重癥肌無力患者，用本品滴眼時需遵醫(yī)囑。 7.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或口服降糖藥治療的患者，因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。 8.本品不易單獨用于治療閉角型青光眼。

1、一般：盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。2、患者須知：用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。3、警告：據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。4、其他：（1）致癌：未進(jìn)行動物長期研究以評價本品的致癌作用。（2）致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細(xì)胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。（3）對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍），發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林和克拉維酸的比率為2：1）。（4）致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg/天，分別相當(dāng)于7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品對胎鼠有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預(yù)測人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認(rèn)為有必要，否則避免用于孕婦。（5）分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性，收縮的頻率、收縮的強(qiáng)度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。