他克莫司軟膏

維生素AD滴劑

他克莫司。

本品為復方制劑，其組分為：每克含維生素A5000單位和維生素D500單位。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

浙江仟源海力生制藥有限公司

H20140603

國藥準字H33021073

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質疏松癥等。

成人

口服。將膠囊尖端剪開或刺破，將液體滴入嬰兒口中或直接嚼服膠丸。小兒：一日一次，一周以下，維生素A1500單位，維生素D500單位(約304滴)。1-3歲周歲，維生素A2000單位，D700單位(約4-5滴)。3-6周歲，維生素A2500單位，維生素D800單位(約6-7滴)。6周歲以上酌量增加。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

慢性腎衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

他克莫司治療特應性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應性皮炎的臨床關系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內蛋白FKBP-12結合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調蛋白和鈣調磷酸酶構成的復合物，從而抑制鈣調磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內已合成介質的釋放，下調朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調磷酸酶抑制劑以產生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關。

1．必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2．當本品性狀發(fā)生改變時禁用。3．如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。4．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。5．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。