他克莫司軟膏

多維元素片（29）

他克莫司。

本品為復(fù)方制劑，每片含： 維生素A（醋酸酯）：4000國際單位 β-胡蘿卜素（相當于維生素A）：1000國際單位 維生素D：400國際單位 維生素E：30國際單位 維生素B1：1.5毫克 維生素B2：1.7毫克 維生素B6：2毫克 維生素C：60毫克 維生素B12：6微克 維生素K1：25微克 生物素：30微克 葉酸：400微克 煙酰胺：20毫克 泛酸：10毫克 鈣：162毫克 磷：125毫克 鉀：40毫克 氯：36.3毫克 鎂：100毫克 鐵：18毫克 銅：2毫克 鋅：15毫克 錳：2.5毫克 碘：150微克 鉻：25微克 鉬：25微克 硒：25微克 鎳：5微克 錫：10微克 硅：10微克 釩：10微克 輔抖為：微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、吐溫80(包衣材料)、桃紅色色素(包衣材料)。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

惠氏制藥有限公司

H20140603

國藥準字H10950026

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

成人

口服。成人，一日1片。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關(guān)。

1.嚴格按規(guī)定的劑量服用，需要大量服用時，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動、顱壓增高等不良反應(yīng)。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)停服并立即就醫(yī)。4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。7.妊娠及哺乳期婦女服用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。