他克莫司軟膏

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：H20140603

生產(chǎn)企業(yè)： Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

功能主治：本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	他克莫司軟膏	維生素AD軟膠囊(1歲以上)
主要成分	他克莫司。	本品為復(fù)方制劑，每粒含主要成份維生素A3000單位，維生素D300單位。
生產(chǎn)企業(yè)	Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.	江西天之海藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20140603	國(guó)藥準(zhǔn)字H20065860
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。	本品用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。
用法用量	成人	口服。將軟膠囊滴嘴開(kāi)口后，內(nèi)容物滴入嬰兒口中(開(kāi)口方法：建議將滴嘴在開(kāi)水中浸泡30秒，使膠皮軟化）。也可以直接嚼服軟膠囊。1歲以上小兒，一次1粒，一日1次。
副作用	在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。	慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。
禁忌
藥理作用	他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機(jī)制還不清楚。雖然對(duì)他克莫司的作用機(jī)制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實(shí)可以抑制T淋巴細(xì)胞活化，首先與細(xì)胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細(xì)胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會(huì)啟動(dòng)基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細(xì)胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細(xì)胞表面FCεRI的表達(dá)。
注意事項(xiàng)	在動(dòng)物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險(xiǎn)性。這些危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和時(shí)間有關(guān)。	1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。3.嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D很敏感。4.老年人長(zhǎng)期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過(guò)量。5.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。