他克莫司軟膏

利魯唑片

他克莫司。

本品主要成份為利魯唑。

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.

魯南貝特制藥有限公司

H20140603

國藥準字H20056198

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。

用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

成人

口服，一次50mg(1片)，一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反...

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。

本品常見的不良反應(yīng)為疲勞、胃部不適，及血漿轉(zhuǎn)氨酶水平升高。其他不良反應(yīng)較少見。 偶見嗜中性粒白細胞減少癥。 本品可能產(chǎn)生未在此列出的其它不良反應(yīng)。如在您服用本品時健康狀況發(fā)生任何變化，請告知您的醫(yī)師或藥師。

他克莫司治療特應(yīng)性皮炎的作用機制還不清楚。雖然對他克莫司的作用機制已有一定了解，但是這些發(fā)現(xiàn)與特應(yīng)性皮炎的臨床關(guān)系還不明確。他克莫司已被證實可以抑制T淋巴細胞活化，首先與細胞內(nèi)蛋白FKBP-12結(jié)合，形成由他克莫司-FKBP-12、鈣、鈣調(diào)蛋白和鈣調(diào)磷酸酶構(gòu)成的復(fù)合物，從而抑制鈣調(diào)磷酸酶的磷酸酶活性，阻止活化T細胞核轉(zhuǎn)錄因子（NF-AT）的去磷酸化和易位，NF-AT這種核成分會啟動基因轉(zhuǎn)錄形成淋巴因子（例如IL-2，γ干擾素）。他克莫司還可以抑制編碼IL-3、IL-4、IL-5、GM-CSF和TNF-α的基因的轉(zhuǎn)錄，所有這些因子都參與早期階段的T細胞活化。此外，他克莫司可以抑制皮膚肥大細胞和嗜堿性粒細胞內(nèi)已合成介質(zhì)的釋放，下調(diào)朗格漢斯細胞表面FCεRI的表達。

在動物研究中持續(xù)全身性使用鈣調(diào)磷酸酶抑制劑以產(chǎn)生持續(xù)的免疫抑制，以及移植病人接受全身性給藥，均可增加感染、淋巴瘤以及皮膚惡性腫瘤的危險性。這些危險性與免疫抑制的強度和時間有關(guān)。

肝臟疾病患者慎用，應(yīng)定期檢查肝功能。如首有肝臟疾患請告知醫(yī)師，因為本品可能不適合您。服用本藥時應(yīng)禁止過度飲酒?？赡馨l(fā)生白細胞(具有重要的抗感染作用)計數(shù)減少。如果有任何發(fā)熱現(xiàn)象(體溫升高)，須立即與醫(yī)生聯(lián)系。如有任何腎臟疾患，請告知醫(yī)師。服用本品后如感到眩暈或頭暈，不應(yīng)駕駛或操作機器。