鹽酸特比萘芬片

處方藥醫(yī)保

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20083816

生產(chǎn)企業(yè)：修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司

功能主治：由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	多磺酸粘多糖乳膏
主要成分	鹽酸特比萘芬	化學(xué)名稱：多磺酸粘多糖（組織性肝磷脂“Luipold”）。
生產(chǎn)企業(yè)	修正藥業(yè)集團(tuán)長春高新制藥有限公司	Mobilat Produktions GmbH
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20083816	注冊證號H20160602
說明
作用與功效	由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚癬菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬。	用于下列適應(yīng)癥的局部治療：-形成和沒有形成血腫的鈍器挫傷。-無法通過按壓治療的淺表性靜脈炎。
用法用量	根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。成人：250mg，每天一次；青少年，體重>40kg(通常年齡>12歲)：250mg，每天一次：兒童，體重20-40kg(通常年齡5-12歲)：125mg，每天一次；兒童，體重<20kg(通常年齡<5歲)：關(guān)于這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此本品不被推薦用于這個年齡組。皮膚感染推薦療程：足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。體癬、股癬：2至4周。皮膚念珠菌?。?至4周。感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。頭發(fā)和頭皮感染推薦療程：頭癬：4周頭癬主要見于兒童。甲真菌病推薦療程對于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。指甲真菌病大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。趾甲真菌病大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長出所需時間相關(guān)。	皮膚外用。將本品涂在患處，一日2~3次；如有需要，可在醫(yī)生指導(dǎo)下增加使用頻率。根據(jù)患處表面積大小，通常使用3~5cm長度的本品。詳見說明書。
副作用	對鹽酸特比萘芬及本品其它成份過敏者禁用。	偶見局部皮膚或接觸性皮炎。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕期使用本品的臨床數(shù)據(jù)。尚無本品對孕期的胚胎/胎仔/產(chǎn)品發(fā)育的動物試驗數(shù)據(jù)。對人體的潛在風(fēng)險未知。由于含有對羥基苯甲酸，不推薦本品在孕期或哺乳期應(yīng)用。尚無多磺酸粘多糖局部應(yīng)用于孕期或哺乳期婦女后對胎兒或嬰兒造成危害的報道。兒童用藥：目前，尚未對兒童和青少年使用本品的有效性和安全性進(jìn)行過系統(tǒng)研究。老年用藥：尚不明確。
藥理作用	出現(xiàn)頻率估計:很常見≥10%，常見:1%-10%，不常見:0.1%-1%，罕見:0.01%-0.1%，非常罕見＜0.01%。一般而言，特比萘芬的耐受性好，不良反應(yīng)常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀(脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉)，輕微的皮膚反應(yīng)(皮疹，蕁麻疹)，骨骼肌反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛，肌痛)。不常見:味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。罕見:有報告與特比萘芬治療有關(guān)的肝膽功能不良(實際為原發(fā)性膽汁淤積型)，包括非常罕見的肝衰竭(見注意事項)。非常罕見:已報告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死)和過敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止特比萘芬治療。非常罕見:已報告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。非常罕見:已報告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。
注意事項	如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性，并終止特比萘芬治療(見不良反應(yīng))。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動力學(xué)研究表明，特比萘芬的清除率降低50%,在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用特比萘芬的研究，因此不做推薦。腎功能受損的患者(肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300(mol/l)應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應(yīng)該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥(TCAs)、β-阻滯劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、以及單胺氧化酶抑制劑(MAO-Is)B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測。(見藥物相互作用)?？诜酒穼ò甙_無效。	避免接觸眼睛、粘膜、傷口或破損的皮膚。對于血栓形成和血栓塞患者，請勿用力涂抹浸潤皮膚。本品使用過程中如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。