復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

馬來酸左氨氯地平片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為：馬來酸左氨氯地平片

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026226

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030690

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

1.高血壓病?？蓡为?dú)或與其他藥物合并使用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)或與其他藥物合并使用。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次，虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量為5mg/日。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為5mg(2片)/日。

對(duì)本品成分過敏者禁用。

常見的不良反應(yīng)：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；細(xì)血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗(yàn)中為發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫；內(nèi)分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營(yíng)養(yǎng)性：高血糖；肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態(tài)度改變；呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻；血管(心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應(yīng)也有不少報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應(yīng)終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

1.長(zhǎng)期服用每日2－3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸鹽和草酸鹽結(jié)石。 3.大量服用維生素C（每日用量1g以上）可引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻（每日用量600mg以上時(shí)），惡心嘔吐、胃痙攣。

1.對(duì)診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果。 (1)大便隱血可致假陽性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 (3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應(yīng)慎用維生素C： (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風(fēng)。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石。 (6)糖尿?。ㄒ蚓S生素C可能干擾血糖定量）。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細(xì)胞貧血。 3.維生素C大量長(zhǎng)期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病。 4.維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)至假陽性。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其他外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎，在對(duì)非缺血引起心衰的病人進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。