復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

修正藥業(yè)集團(tuán)長(zhǎng)春高新制藥有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22026226

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090098

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固體劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

本品每日1次，每次1片，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

對(duì)本品成分過敏者禁用。

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和性別、年齡、種族或劑量無關(guān)。在匯總安慰劑對(duì)照；臨床試驗(yàn)中使用不同治療劑量(范圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的干血壓患者中，可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的臨床不良事件，發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)見下表:(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對(duì)本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴(yán)重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马?xiàng)】1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資

1.長(zhǎng)期服用每日2－3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸鹽和草酸鹽結(jié)石。 3.大量服用維生素C（每日用量1g以上）可引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻（每日用量600mg以上時(shí)），惡心嘔吐、胃痙攣。

1.對(duì)診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果。 (1)大便隱血可致假陽性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 (3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應(yīng)慎用維生素C： (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風(fēng)。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石。 (6)糖尿?。ㄒ蚓S生素C可能干擾血糖定量）。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細(xì)胞貧血。 3.維生素C大量長(zhǎng)期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病。 4.維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)至假陽性。

1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。