維生素E煙酸酯膠囊

達英-35(炔雌醇環(huán)丙孕酮片)

本品主要成分為維生素E煙酸酯。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環(huán)丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

通化茂祥制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準字H22024467

國藥準字H20094005

可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應，亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

可用于口服避孕。炔雌醇環(huán)丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節(jié)的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節(jié)囊腫性痤瘡)等病癥。

口服。一次1～2粒，一日3次。

口服，于每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

活性潰瘍患者，孕婦忌服。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

可有頸、面部感覺溫熱、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應，亦可出現嚴重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環(huán)丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯(lián)系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統(tǒng)：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節(jié)性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1、對診斷的干擾：熒光測定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測定呈假陽性，血尿酸測定可增高。（僅在應用大劑量煙酸時發(fā)生）。2、下列情況應慎用：①動脈出血；②糖尿?。熕嵊昧看罂捎绊懱悄土浚虎矍喙庋?；④痛風；⑤高尿酸血癥；⑥肝??；⑦潰瘍?。ㄓ昧看罂梢饾兓顒樱?；⑧低血壓。3、給藥過程中應注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經臨床試驗，2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應用煙酸降低血脂。

類似炔雌醇環(huán)丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經驗主要依據復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環(huán)丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫(yī)生聯(lián)系。醫(yī)生應決定是否需要停用炔雌醇環(huán)丙孕酮片。 2.循環(huán)系統(tǒng)疾病、流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發(fā)生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發(fā)生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發(fā)生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發(fā)生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發(fā)生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發(fā)生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。