(頭孢克肟片)

羅紅霉素分散片

本品主要成分是頭孢克肟。

本品主要成分為羅紅霉素，化學(xué)名稱為9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］紅霉素。

湖南方盛制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20093161

國藥準字H20054312

對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg(效價)，一日二次。此外，可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次口服200mg(效價)，一日二次。小兒，口服，每次1.5～3mg(效價)/㎏(體重)，一日二次。此外，可以根據(jù)癥狀適當增減，對于重癥患者，每次可口服6mg(效價)/㎏(體重)，一日二次。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

在總病例12879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共294例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸細胞增多26例(0.20%)等。

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應(yīng)適當增大。 3.下列患者慎重給藥： (1)對青霉素類有過敏史的患者。 (2)本人或父母﹑兄弟中，具有易引起支氣管哮喘﹑皮疹﹑蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者。 (4)經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察)。 4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。 5.不要將牛奶﹑果汁等與藥混合后放置。 6.對臨床檢驗結(jié)果的影響： (1)除試紙反應(yīng)以外，對斑氏(Benedict)試劑﹑亞鐵(Fehling)試劑﹑尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。 (2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應(yīng)予以注意。

1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。