啟維(富馬酸喹硫平片)

喜太樂(lè)(氫溴酸西酞普蘭片)

富馬酸喹硫平

本品主要成份為氫溴酸西酞普蘭。 其化學(xué)名稱為：(±)-1-[3-(二甲氨基)丙基]-1-(4-氟苯基)-1，3-二氫-5-氰基異苯并呋喃氫溴酸鹽。

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000466

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041200

本品用于治療各型精神分裂癥。本品不僅對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。

各種類型的抑郁癥。

口服。成人：起始劑量為一次25mg，一日2次。每隔1～3日每次增加25mg，逐漸增至治療劑量一日300～600mg，分2～3次服用。

口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次。從每日20mg開(kāi)始，根據(jù)病情嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)可酌情增加至60mg，即每日最大劑量。增量需間隔2-3周。通常需要經(jīng)過(guò)2-3周的治療方可判定療效。為防止復(fù)發(fā)，治療至少持續(xù)6個(gè)月。 臨床試驗(yàn)未見(jiàn)戒斷癥狀的報(bào)道，但5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)有可能出現(xiàn)戒斷癥狀，因此需要經(jīng)過(guò)1周的逐步減量方可停藥。 超過(guò)65歲的老年患者和肝功能損傷的患者，劑量減半，常用量每日10-30mg，從每日10mg開(kāi)始，推薦常用劑量為每日20mg，每日最大劑量為40mg。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、傳導(dǎo)異常)和缺血性心臟病患者禁用。 3.腦血管疾病患者禁用。 4.昏迷、白細(xì)胞減少、甲狀腺疾病及癲癇患者禁用。 5.肝、腎功能不全患者禁用。 6.可能誘發(fā)低血壓的狀態(tài)(脫水、低血容量、抗高血壓藥物治療)禁用。

對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI’S）同時(shí)使用（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為頭暈﹑嗜睡﹑直立性低血壓﹑心悸﹑口干﹑食欲不振和便秘。亦可引起體重增加﹑腹痛，無(wú)癥狀性ALP增高與血總膽固醇和甘油三酯增高。錐體外系不良反應(yīng)少見(jiàn)。偶可引起興奮與失眠。

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國(guó)外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽(yáng)痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)；血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過(guò)速、戒斷綜合癥。 在國(guó)外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件，但不一定是由本品引起的。 心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動(dòng)過(guò)緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。

1.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹應(yīng)停藥。 2.出現(xiàn)惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。 3.用藥期間應(yīng)定期檢查肝功能、白細(xì)胞計(jì)數(shù);定期檢查晶狀體、監(jiān)測(cè)白內(nèi)障的發(fā)生。 4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

1、與單胺氧化酶抑制劑(MAOI‘s)的相互作用 在同時(shí)使用5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和單胺氧化酶抑制劑(MAOI’s)的患者，曾報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重或致命的反應(yīng)，如體溫過(guò)高、僵直、肌陣臠、重要生命體征的自主不穩(wěn)定快速波動(dòng)，包括精神極度興奮所致的精神狂亂譫語(yǔ)或昏迷等意識(shí)改變。在近期停止使用SSRI并開(kāi)始使用MAOI‘s的患者也有發(fā)生上述反應(yīng)的同樣報(bào)道。有些病例表現(xiàn)出類似精神抑制藥所引起的惡性綜合癥。此外，有限的動(dòng)物試驗(yàn)資料顯示聯(lián)合使用SSRI和MAOI’s，兩者的協(xié)同作用會(huì)升高血壓，并且引起行為激動(dòng)。所以建議SSRI和MAOI‘s不可聯(lián)合使用，或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。 2、告誡