鹽酸多奈哌齊片

甲鈷胺膠囊

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為甲鈷胺。

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20050978

國藥準字H20080478

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于周圍神經(jīng)病。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月，以評價早期的臨床反應(yīng)，及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月，并做出臨床評估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動力學)，建議根據(jù)個體耐受度適當調(diào)整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生(發(fā)生率<；0.1％)，出現(xiàn)后請停止用藥。2.其它偶有(發(fā)生率5％～0.1％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：遵醫(yī)囑。老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導下酌情減少用量。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長服大量服用本品。 3.本品開封后，應(yīng)避光、避濕保存。