鹽酸多奈哌齊片

石杉?jí)A甲片

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為石杉?jí)A甲。輔料為：淀粉、甘露醇、交聯(lián)聚維酮、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093133

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4片)，一日2次，療程1~2月，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情盒藥后反應(yīng)，用量盒療程可酌情增減。日劑量不得超過(guò)0.45mg(9片)。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，過(guò)量可出現(xiàn)程度不等的頭暈、惡心、嘔吐、出汗等副反應(yīng)。一般不需處理或減少服用量即可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】第l項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：兒童患者用藥的安全性尚未確立。老年用藥：本品適應(yīng)癥人群主要為老年人，因此說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容針對(duì)的是老年人，請(qǐng)參考有關(guān)內(nèi)容。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

本品為膽堿酯酶抑制劑，其用量有個(gè)體差異，一般應(yīng)從小劑量開(kāi)始，逐漸增量。在臨床使用過(guò)程中請(qǐng)同事參照最新版本《臨床用藥須知》